CAR-T 生产--灵活性是一种选择

免疫疗法可能是应用先进疗法药物产品（ATMP）的最具挑战性领域。美国FDA和欧洲EMA的最新批准以及全球越来越多生物技术公司的项目管道证实了这一事实。在这一领域，CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）制造代表着最有趣的研究机会之一。

目前的挑战

许多公司正在开发自己的CAR-T产品，针对不同的肿瘤基因表达和作用机制。每个程序都有特定的方法，适当的制造过程和技术。

受到相同积极推动的影响，工具开发者正在努力为生物技术公司提供各种技术（如培养和加工设备），以培养这些大量细胞，增加产品产量并提高全球微生物学和内在产品质量。与此同时，每个人都在努力解决制造可扩展性的问题，这仍然是一个至关重要的方面，如果你想让CAR-T产品获得报销：它们目前的高成本是由于复杂的制造过程以及研发成本的回报。

CAR-T细胞培养方法

CAR-T细胞的培养通常在封闭设备中进行，其中它们可以被添加培养基、生长和调节因子，保持培养一段时间，最终在给患者之前进行收获。当然，本文不讨论个体制造程序，或者哪种设备更适合培养CAR-T细胞。我们想指出的是许多这些程序严格与特定的培养设备相关联：最简单的是“被动”设备，而大多数看起来是非常复杂的“主动”站点。

CAR-T生产的替代方案

Comecer最近开发了一种系统（Flexycult^TM），其中A级培养箱（监控和控制T、RH、CO2和O2）可以根据客户需求在内部进行个性化，并可以连接到一个无菌处理环境，即一个隔离器，在那里处理阶段进行。该系统允许程序以传统方式运行（培养箱保证了培养条件），同时根据最新的cGMP要求确保最高的无菌条件。

我们方法的理念不局限于任何特定的CAR-T培养设备。用户不必预先选择要使用的培养手段和设备，而且内部容积（高达70升）足以满足任何可能的需求，与市场上一些依赖小容量昂贵的卡式盒的其他设备不同。

概念是允许您的CAR-T的培养技术具有灵活性（袋子、烧瓶、瓶子、可渗透式卡式盒）。此外，处理环境可以自动消毒，因此可以用于交替处理来自不同孵育源的不同患者材料和/或批次材料。

通过一些易于在传统培养领域实施的自动化步骤，该系统有助于避免处理环境的增加，从而大大影响您的生产成本，因此代表了您的CAR-T或通用ATMP制造应用的可扩展性观点的“最佳选择”。

有任何问题吗？与我们的工程师联系，讨论您的CAR-T制造挑战。