Новая система дозирования радиофармацевтических препаратов от Comecer, которая преодолевает расстояние
Образно говоря, термин "эволюция" означает постепенный, непрерывный процесс трансформации, в ходе которого данная реальность переходит из одного состояния в другое путем последовательных изменений. Этот переход, как правило, задумывается как улучшение или усовершенствование по сравнению с исходным состоянием.
Modus, дозирующая система производства Comecer, полностью воплощает это определение в области диагностической радиофармацевтики, представляя собой яркий пример технологической и функциональной эволюции. Хотя ее название происходит от латинского "путь" или "метод", ее инновационный и структурированный подход отражает важнейшую концепцию таких дисциплин, как инженерное дело, архитектура и информационные технологии: модульность. В данном контексте термин "модуль" означает единицу, которая может быть легко заменена или заменена другим аналогичным компонентом без необходимости вмешательства в остальную часть системы.
Модульность - инновационная концепция
Однако в области дозирования радиофармацевтических препаратов концепция модульности всегда с трудом приживалась. Имеющееся на рынке оборудование до сих пор позволяло управлять производством только одной партии за раз; такой подход заставлял заменять одноразовый комплект и начинать полный цикл очистки и деконтаминации, чтобы запустить новую партию и предотвратить перекрестное загрязнение. Такова была реальность до появления Modus, с которым компания Comecer, исходя из самого принципа модульности, разработала масштабируемую систему дозирования, способную последовательно обрабатывать до четырех различных радиофармацевтических препаратов, даже разных.
Для больниц, частных клиник, лабораторий и других медицинских учреждений, которые производят и используют такие важные вещества, как радиофармацевтические препараты, внедрение системы Modus представляет собой значительное улучшение. Гибкость, масштабируемость и эффективность этой системы обеспечивают ряд важных преимуществ, включая снижение затрат, оптимизацию пространства и повышение уровня безопасности производственного процесса. Как работает система Modus?
Основание и дозирующий модуль: структура системы Modus
Система дозирования Modus состоит из двух основных элементов: дозатора и дозирующего модуля HC (Hot Cell). Технологическим сердцем системы является диспенсер, который, в свою очередь, подразделяется на базовый модуль и один или несколько дозирующих модулей.
Базовый модуль является основным элементом системы и отвечает за начальные операции по обработке лекарственных средств. Именно здесь происходит позиционирование и подготовка флаконов. Некоторые из ключевых компонентов базового модуля включают:
- Устройство автоматического управления иглой дозатора: Этот компонент обеспечивает точное и надежное дозирование.
- Системы захвата колпачков и кольцевых гаек (захват пробки и захват надкрышечного колпачка): Обеспечивают безопасное обращение с флаконами.
- Система герметизации (обжимная головка): Обеспечивает надежное закрытие флаконов после наполнения.
- Система переноса флаконов: Автоматизирует перемещение контейнеров через модуль.
Модуль дозирования, интегрированный в базовый модуль, обеспечивает возможность управления до четырех модулей. Такая гибкость позволяет расширить производственные возможности системы. Каждый модуль дозирования предназначен для независимой работы, что позволяет предотвратить перекрестное загрязнение между партиями продукции и поддерживать высокие стандарты качества и безопасности. Ключевым элементом предотвращения перекрестного загрязнения является использование специальных одноразовых комплектов.
Одним словом, удобство использования Modus - это одна из причин, по которой инвестирование в модульную систему дозирования является оправданным.
Гибкость, доступность, рациональное использование пространства: все преимущества Modus
Система Modus обладает многочисленными преимуществами, которые выходят за рамки простой экономичности. Давайте рассмотрим их подробнее:
-
Доступность и экономия
Modus - это стратегическая инвестиция, обеспечивающая эффект масштаба и среднесрочную и долгосрочную экономию. Возможность запускать последовательные производства без необходимости повторной деконтаминации между последней партией и началом следующей снижает эксплуатационные расходы и повышает способность обрабатывать большие объемы продукции. Кроме того, это позволяет отказаться от использования нескольких отдельных дозаторов и соответствующих ячеек.
-
Масштабируемость и непрерывность
В основе конструкции Modus лежит стремление удовлетворить растущий спрос на производство радиофармацевтических препаратов. Система позволяет осуществлять последовательное производство через короткие промежутки времени, так называемые «back-to-back», что позволяет дозировать один радиофармпрепарат и сразу же готовить следующий. Предприятия, использующие Modus, могут начать работу с одним модулем, а затем расширить систему в соответствии с будущими потребностями. -
Эффективность пространства
Модульная архитектура Modus и возможность независимого управления несколькими производствами делают его чрезвычайно компактным. Выбор Modus вместо четырех обычных машин означает большую простоту в эксплуатации и сопоставимую с обычными системами площадь. -
Modus Lite для интеграции
Modus также доступен в версии «lite», которая позволяет интегрировать его с большинством дозирующих ячеек, представленных на рынке. Этот вариант обеспечивает гибкость и адаптируемость, позволяя предприятиям использовать преимущества Modus даже при существующей инфраструктуре.
Таким образом, Modus - это комплексное решение, выходящее за рамки экономичности и предлагающее значительные преимущества в плане производительности, масштабируемости и управления пространством.
Безопасность и контроль с Modus: шаг вперед в радиофармацевтической промышленности
Безопасность процесса - важнейший аспект, когда речь идет о системах дозирования радиофармацевтических препаратов. Вот как наша инновационная система Modus решает эту проблему:
- Международные стандарты и передовая практика: Как и вся продукция Comecer, Modus строго соответствует международным нормам безопасности и передовым производственным практикам. Это гарантирует, что система надежна и соответствует самым высоким стандартам.
- Передовой контроль: Использование Modus означает высокую степень контроля по сравнению с обычными дозирующими системами. Каким образом? Вот некоторые ключевые моменты:
- Одноразовый комплект: В Modus используется новый, специально разработанный одноразовый комплект для устранения риска перекрестного загрязнения.
- Автоматизация фаз: Автоматизация фаз процесса дозирования снижает необходимость в ручных операциях, сводя к минимуму человеческий фактор.
- Интуитивно понятный пользовательский интерфейс: Интуитивно понятный пользовательский интерфейс Modus помогает предотвратить ошибки в работе, облегчая правильное использование системы.
- Защищенная рабочая среда: В заключение следует отметить, что Modus - это решение, в котором безопасность процесса дозирования радиофармацевтических препаратов ставится во главу угла. Оно обеспечивает оптимизированную и защищенную рабочую среду, необходимую для радиофармацевтических операций.
В конце концов, это тоже эволюция. Modus - это шаг вперед, гарантирующий безопасность и эффективность в радиофармацевтической промышленности.
Резюме
Ключевые особенности и преимущества
- Последовательная обработка до четырех партий: Эта система позволяет последовательно обрабатывать до четырех партий без необходимости очистки или деконтаминации между партиями.
- Соответствие последнему приложению 1 стандарта EU cGMP: Система соответствует последним стандартам Приложения 1 стандарта надлежащей производственной практики Европейского союза (cGMP).
- Единое решение для дозирования в открытые и закрытые флаконы: Комплексное решение для дозирования, которое можно использовать как для открытых, так и для закрытых флаконов.
- Масштабируемость: Минимальная конфигурация рассчитана на один комплект, но может быть расширена до четырех комплектов в соответствии с требованиями роста производства.
- Модульный подход: Помимо расширения мощностей, система может использоваться в качестве резервного решения.
Contact us
See all news »