Примечание: перевод этой статьи на русский язык не является официальным. Это автоматический перевод, выполненный при помощи компьютерной программы, который не проверялся. Соответственно, мы не можем исключить наличия ошибок, поэтому просим вас ориентироваться на английский вариант текста, который является оригинальной версией и содержит самую свежую информацию.

Новая система дозирования радиофармацевтических препаратов от Comecer, которая преодолевает расстояние

Образно говоря, термин "эволюция" означает постепенный, непрерывный процесс трансформации, в ходе которого данная реальность переходит из одного состояния в другое путем последовательных изменений. Этот переход, как правило, задумывается как улучшение или усовершенствование по сравнению с исходным состоянием.

Modus, дозирующая система производства Comecer, полностью воплощает это определение в области диагностической радиофармацевтики, представляя собой яркий пример технологической и функциональной эволюции. Хотя ее название происходит от латинского "путь" или "метод", ее инновационный и структурированный подход отражает важнейшую концепцию таких дисциплин, как инженерное дело, архитектура и информационные технологии: модульность. В данном контексте термин "модуль" означает единицу, которая может быть легко заменена или заменена другим аналогичным компонентом без необходимости вмешательства в остальную часть системы.

MODUS_Comecer-Modular-Dispensing-System-2-780x751

Модульность - инновационная концепция

Однако в области дозирования радиофармацевтических препаратов концепция модульности всегда с трудом приживалась. Имеющееся на рынке оборудование до сих пор позволяло управлять производством только одной партии за раз; такой подход заставлял заменять одноразовый комплект и начинать полный цикл очистки и деконтаминации, чтобы запустить новую партию и предотвратить перекрестное загрязнение. Такова была реальность до появления Modus, с которым компания Comecer, исходя из самого принципа модульности, разработала масштабируемую систему дозирования, способную последовательно обрабатывать до четырех различных радиофармацевтических препаратов, даже разных.

Для больниц, частных клиник, лабораторий и других медицинских учреждений, которые производят и используют такие важные вещества, как радиофармацевтические препараты, внедрение системы Modus представляет собой значительное улучшение. Гибкость, масштабируемость и эффективность этой системы обеспечивают ряд важных преимуществ, включая снижение затрат, оптимизацию пространства и повышение уровня безопасности производственного процесса. Как работает система Modus?

 

Основание и дозирующий модуль: структура системы Modus

Система дозирования Modus состоит из двух основных элементов: дозатора и дозирующего модуля HC (Hot Cell). Технологическим сердцем системы является диспенсер, который, в свою очередь, подразделяется на базовый модуль и один или несколько дозирующих модулей.

Базовый модуль является основным элементом системы и отвечает за начальные операции по обработке лекарственных средств. Именно здесь происходит позиционирование и подготовка флаконов. Некоторые из ключевых компонентов базового модуля включают:

  • Устройство автоматического управления иглой дозатора: Этот компонент обеспечивает точное и надежное дозирование.
  • Системы захвата колпачков и кольцевых гаек (захват пробки и захват надкрышечного колпачка): Обеспечивают безопасное обращение с флаконами.
  • Система герметизации (обжимная головка): Обеспечивает надежное закрытие флаконов после наполнения.
  • Система переноса флаконов: Автоматизирует перемещение контейнеров через модуль.

Модуль дозирования, интегрированный в базовый модуль, обеспечивает возможность управления до четырех модулей. Такая гибкость позволяет расширить производственные возможности системы. Каждый модуль дозирования предназначен для независимой работы, что позволяет предотвратить перекрестное загрязнение между партиями продукции и поддерживать высокие стандарты качества и безопасности. Ключевым элементом предотвращения перекрестного загрязнения является использование специальных одноразовых комплектов.

Одним словом, удобство использования Modus - это одна из причин, по которой инвестирование в модульную систему дозирования является оправданным.

Гибкость, доступность, рациональное использование пространства: все преимущества Modus

Система Modus обладает многочисленными преимуществами, которые выходят за рамки простой экономичности. Давайте рассмотрим их подробнее:

  •  

    Доступность и экономия

    Modus - это стратегическая инвестиция, обеспечивающая эффект масштаба и среднесрочную и долгосрочную экономию. Возможность запускать последовательные производства без необходимости повторной деконтаминации между последней партией и началом следующей снижает эксплуатационные расходы и повышает способность обрабатывать большие объемы продукции. Кроме того, это позволяет отказаться от использования нескольких отдельных дозаторов и соответствующих ячеек.

  •  

    Масштабируемость и непрерывность

    В основе конструкции Modus лежит стремление удовлетворить растущий спрос на производство радиофармацевтических препаратов. Система позволяет осуществлять последовательное производство через короткие промежутки времени, так называемые «back-to-back», что позволяет дозировать один радиофармпрепарат и сразу же готовить следующий. Предприятия, использующие Modus, могут начать работу с одним модулем, а затем расширить систему в соответствии с будущими потребностями.
  •  

    Эффективность пространства

    Модульная архитектура Modus и возможность независимого управления несколькими производствами делают его чрезвычайно компактным. Выбор Modus вместо четырех обычных машин означает большую простоту в эксплуатации и сопоставимую с обычными системами площадь.
  •  

    Modus Lite для интеграции

    Modus также доступен в версии «lite», которая позволяет интегрировать его с большинством дозирующих ячеек, представленных на рынке. Этот вариант обеспечивает гибкость и адаптируемость, позволяя предприятиям использовать преимущества Modus даже при существующей инфраструктуре.


Таким образом, Modus - это комплексное решение, выходящее за рамки экономичности и предлагающее значительные преимущества в плане производительности, масштабируемости и управления пространством.

 

Безопасность и контроль с Modus: шаг вперед в радиофармацевтической промышленности

Безопасность процесса - важнейший аспект, когда речь идет о системах дозирования радиофармацевтических препаратов. Вот как наша инновационная система Modus решает эту проблему:

  • Международные стандарты и передовая практика: Как и вся продукция Comecer, Modus строго соответствует международным нормам безопасности и передовым производственным практикам. Это гарантирует, что система надежна и соответствует самым высоким стандартам.
  • Передовой контроль: Использование Modus означает высокую степень контроля по сравнению с обычными дозирующими системами. Каким образом? Вот некоторые ключевые моменты:
    • Одноразовый комплект: В Modus используется новый, специально разработанный одноразовый комплект для устранения риска перекрестного загрязнения.
    • Автоматизация фаз: Автоматизация фаз процесса дозирования снижает необходимость в ручных операциях, сводя к минимуму человеческий фактор.
    • Интуитивно понятный пользовательский интерфейс: Интуитивно понятный пользовательский интерфейс Modus помогает предотвратить ошибки в работе, облегчая правильное использование системы.
  • Защищенная рабочая среда: В заключение следует отметить, что Modus - это решение, в котором безопасность процесса дозирования радиофармацевтических препаратов ставится во главу угла. Оно обеспечивает оптимизированную и защищенную рабочую среду, необходимую для радиофармацевтических операций.

В конце концов, это тоже эволюция. Modus - это шаг вперед, гарантирующий безопасность и эффективность в радиофармацевтической промышленности.

Резюме

Ключевые особенности и преимущества

  • Последовательная обработка до четырех партий: Эта система позволяет последовательно обрабатывать до четырех партий без необходимости очистки или деконтаминации между партиями.
  • Соответствие последнему приложению 1 стандарта EU cGMP: Система соответствует последним стандартам Приложения 1 стандарта надлежащей производственной практики Европейского союза (cGMP).
  • Единое решение для дозирования в открытые и закрытые флаконы: Комплексное решение для дозирования, которое можно использовать как для открытых, так и для закрытых флаконов.
  • Масштабируемость: Минимальная конфигурация рассчитана на один комплект, но может быть расширена до четырех комплектов в соответствии с требованиями роста производства.
  • Модульный подход: Помимо расширения мощностей, система может использоваться в качестве резервного решения.

 

Contact us

 


See all news »