您的流程。我们的注射专长。
真实的需求。真实的答案。
我们的设备如何满足您的临床或生产需求。
在注射剂生产领域,从小型实验室的小型临床试验到高速生产线,生产需求可谓千差万别。无论您使用的是 RTU 小瓶、注射器、胶囊、静脉注射袋还是塑料容器,每个项目都会带来特定的技术挑战。因此,康美药业提供量身定制的灌装-灭菌设备,设计灵活、结构紧凑、无菌,可满足您的需求。
在本页中,您将找到基于实际生产需求的真实问题,以及我们通过先进设备提供的实用、有针对性的答案。从自动到机器人,从 RABS 到隔离容器,我们的技术能够适应您的工艺。无论您面临什么样的挑战,我们都能为您提供解决方案。
我需要生产临床试验批次,但空间有限。我该如何处理?
有了LABLINE,我们就能提供用于处理小瓶灌装、封口和卷边的紧凑型设备。该设备的设计针对托盘管理进行了优化,可配置附加功能以满足特定需求,如氮气充填或 100%小瓶检重。
如果我需要管理用于临床试验的 RTU(药瓶-注射器-药盒)项目,该怎么办?
有了FLEXLINE,您就可以利用专门的 Nest 手动装载系统,简化 RTU 容器的管理。这确保了紧凑性和功能性,以及在灌装和关闭阶段对各种容器类型及其封口的无菌管理,因为操作员只需将提取的 Nest 放入特定的支架,而机器人会自动完成主要的关键阶段。
你们能否提供一条灌装能力从 10 毫升到 12,000 pch 的兽药生产线?
通过VERSALINE,我们可以提供完整的开放式单向气流 (UDAF) RABS 生产线,或用于动物应用的处理瓶,无论是 SVP(小容量注射剂)至 100 毫升,还是 LVP(大容量注射剂)至 500 毫升。设计涵盖了所有主要的无菌要求,符合所有现行的制药标准。
该生产线能否同时处理玻璃瓶和塑料瓶?
当然可以提供能够处理散装玻璃瓶的生产线。这将包括一个清洗器(LF 型)和一个隧道(TSL 型),用于向灌装机和封口机进料。灌装机的进料也可配置为处理预先灭菌的塑料瓶,在同一条生产线上通过理瓶装置进料。
我需要一条适用于 500 毫升袋的输液袋灌装生产线,每小时最多可灌装 700 袋。你们能提供在狭小空间内运行的设备吗?
科迈赛尔当然可以提供适用于狭小空间的静脉输液袋灌装机,其紧凑型设计得益于中央传送塔,能够在所有工位(如检漏、灌装、关闭)移动输液袋。该机器可在开放式 RABS 或隔离器下处理液体或粉末灌装以及瓶盖插入或焊接封口,确保完整的无菌流程。
我需要一条无需操作员干预的注射器生产线,用于 Nest 的 1 ml 注射器,你们有吗?
科迈赛尔可提供FLEXLINE机械手版本,最高可达 9,000 pch,配备一个机械手模块,用于将盖子和内衬从管子中取出,然后是机械手灌装机,能够在没有人工干预的情况下处理注射器。该设备的灵活性使您今后还可以处理小瓶和药筒。与所有科迈赛尔机器一样,容器可以是 RABS 或隔离式的。
您有能力插入杆和贴标签吗?你们能提供什么?
科迈赛尔可以通过增加一个下游FLEXLABEL单元来提供一条完整的生产线,该单元可以定位和插入注射器的后杆,并使用视觉打印系统(在能够执行 OCV/OCR 的情况下)进行贴标,该系统根据特殊要求进行配置,可以灵活地使用不同品牌的打印头和摄像头视觉系统,而不是基本配置中的标准配置。该装置可以轻松地联机安装或独立安装,适用于所有特定的布局配置。
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