Su proceso. Nuestra experiencia en inyectables.

Necesidades reales. Respuestas reales.
Cómo satisfacen nuestros equipos sus demandas clínicas o de producción.

En el mundo de la fabricación de medicamentos inyectables, las necesidades de producción pueden variar considerablemente: desde pequeños ensayos clínicos en pequeños laboratorios hasta líneas de producción de alta velocidad. Tanto si trabaja con viales RTU, jeringas, carpules, bolsas IV o contenedores de plástico, cada proyecto conlleva retos técnicos específicos. Por ello, Comecer ofrece equipos de llenado-acabado a medida, diseñados para ser flexibles, compactos y estériles, para satisfacer sus necesidades.

En esta página, encontrará preguntas reales basadas en necesidades de producción reales, y las respuestas prácticas y específicas que ofrecemos a través de nuestros avanzados equipos. De automáticas a robotizadas, de RABS a aisladores de contención, nuestras tecnologías están diseñadas para adaptarse a su proceso. Sea cual sea su reto, tenemos la solución.

Necesito producir lotes de ensayos clínicos, pero tengo poco espacio. ¿Cómo puedo solucionarlo?

Con LABLINE, es posible disponer de una máquina compacta para la manipulación de viales para su llenado, taponado y engaste. El diseño está optimizado para la gestión de bandejas, con la posibilidad de configurar la unidad con funciones adicionales para satisfacer necesidades específicas, como el blanketing de nitrógeno o el control de peso del 100% de los viales, todo ello en un espacio reducido que puede instalarse en áreas de ensayo pequeñas.

¿Qué ocurre si necesito gestionar artículos RTU (viales-jeringas-cartuchos) para ensayos clínicos?

Con la FLEXLINE, puede gestionar los contenedores RTU de forma simplificada con un sistema de carga manual especial para Nest. Esto garantiza compacidad y funcionalidad, así como una gestión estéril de los distintos tipos de contenedores y sus cierres durante la fase de llenado y cierre, ya que el operario sólo tiene que introducir el Nest extraído en un soporte específico, mientras que el robot completa automáticamente las principales fases críticas.

¿Podrían proporcionar una línea de producción para aplicaciones veterinarias con una capacidad de llenado de 10 ml a 12.000 pch?

Con VERSALINE, podemos proporcionar líneas de producción RABS abiertas completas con flujo de aire unidireccional (UDAF) o botellas de manipulación para aplicaciones animales, ya sean SVP (parenteral de pequeño volumen) de hasta 100 ml o LVP (parenteral de gran volumen) de hasta 500 ml. El diseño cubre todos los principales requisitos asépticos, cumpliendo todas las normas farmacéuticas vigentes.

¿Puede esta línea tratar tanto botellas de vidrio como de plástico?

Sin duda es posible suministrar líneas capaces de manipular botellas de vidrio a granel. Esto incluiría una lavadora (modelo LF) y un túnel (modelo TSL) para la alimentación de las máquinas llenadoras y cerradoras. La entrada de la máquina llenadora también puede configurarse para manipular botellas de plástico preesterilizadas, alimentadas a través de una unidad de desencuadernado, en la misma línea.

Necesito una línea de llenado de bolsas intravenosas adecuada para bolsas de 500 ml, con una capacidad de hasta 700 bolsas por hora. ¿Pueden proporcionarme algo que pueda funcionar en un espacio reducido?

Comecer sin duda puede ofrecer MÁQUINAS DE LLENADO DE BOLSAS IV adecuadas para espacios pequeños gracias a un diseño compacto debido a la torreta de transporte central, capaz de mover las bolsas a lo largo de todas las estaciones (como prueba de estanqueidad, llenado, cierre). La máquina puede manejar el llenado de líquido o polvo, así como la inserción de la tapa o el sellado de soldadura, bajo RABS abierto o aislador, garantizando un proceso estéril completo.

Necesito una línea de jeringas sin intervención del operario para jeringas de 1 ml en Nest, ¿la tienen?

Comecer puede ofrecer la versión robotizada FLEXLINE, capaz de alcanzar hasta 9.000 pch con un módulo robotizado necesario para la extracción de la tapa y el liner de la Tina, seguido de la llenadora robotizada capaz de manipular las jeringas sin intervención humana. La flexibilidad de este equipo, le permite manipular también viales y cartuchos en el futuro. Como en todas las máquinas Comecer, la contención puede ser RABS o aislada.

¿Tiene capacidad para insertar la varilla y aplicar la etiqueta? ¿Qué puede ofrecer?

Comecer puede ofrecer una línea completa añadiendo una unidad FLEXLABEL aguas abajo, que puede orientar e insertar la varilla trasera de la jeringa y realizar el etiquetado utilizando un sistema de impresión por visión (capaz en caso de realizar OCV/OCR) que se configura de acuerdo con los requisitos específicos, con flexibilidad para implementar diferentes marcas de cabezales de impresión y sistemas de visión por cámara en lugar de los estándar en la configuración base. La unidad puede instalarse fácilmente en línea o de forma independiente, adaptándose a todas las configuraciones de diseño específicas.

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