N. B.: la traducción en español de este artículo es una traducción de cortesía. La traducción se crea automáticamente a través de un software de traducción y no está revisada. Por tanto, no podemos excluir errores y, consiguientemente, hay que considerar la versión inglesa como la versión original que contiene la información más reciente.

Comecer y el principio de "Safety First"

Responsabilidad como eje central en el sector de Ciencias de la Vida.

 

En los últimos años, muchas empresas han adoptado el concepto de sostenibilidad y responsabilidad como elementos clave del desarrollo empresarial y, a menudo, como palancas de marketing. Fundaciones, financiación para causas sociales, programas de inclusión y un creciente enfoque en el impacto ambiental se han vuelto comunes en el panorama empresarial. Sin embargo, pocas empresas ponen la protección de la salud y la seguridad de los operadores en el centro de un impulso innovador y en el centro de sus intereses económicos. En el panorama de la tecnología farmacéutica y médica, Comecer ciertamente se encuentra entre ellas.

Cincuenta años de historia, presente en más de 80 países.

Fifty years of Comecer history

Con una historia que se remonta a 1975, Comecer ha experimentado décadas de evolución tecnológica, transformándose de un proveedor para la Agencia Nuclear Italiana en un líder mundial en el campo del procesamiento aséptico y la contención en las industrias farmacéutica y de medicina nuclear.

Especializado en soluciones de aislamiento para la medicina regenerativa y la ingeniería de tejidos, Comecer también diseña y fabrica sistemas de alta tecnología a través del desarrollo de soluciones sostenibles y seguras que siempre cumplen con las regulaciones de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).

Si bien el corazón de Comecer late en Italia, su visión es internacional, con presencia en más de 80 países. Desde 2019, se ha integrado en la familia corporativa de ATS y, más recientemente, se ha incorporado a la división de ATS Life Sciences Group, que reúne a todas las empresas del grupo ATS que operan en el sector de la salud y el bienestar, creando sinergia entre productos y tecnologías. Además, continuando con su política de expansión, Comecer ha crecido a través de adquisiciones específicas, como la de DF Siena en 2021.

La estructura de gobierno de Comecer SpA, basada en transparencia y eficiencia, consta de tres órganos (la Junta de Accionistas, el Consejo de Administración y la Junta de Auditores de Cuentas), mientras que el Modelo Organizativo 231, adoptado en 2012, y el Código Ético "Safety First" son los pilares de la cultura corporativa, reflejando un compromiso con todos esos principios éticos que guían las operaciones de la empresa, desde la vigilancia constante sobre los procesos y actividades hasta la elección responsable de proveedores y colaboradores externos.

Innovación, versatilidad y un compromiso incondicional con la seguridad.

Comecer Innovation, Versatility, and Safety

En la actualidad, Comecer es una empresa versátil que opera en diferentes sectores y se adapta a distintos mercados.

1. En el sector de la Radioterapia, Comecer es líder en la producción de sistemas para el manejo seguro de sustancias radiactivas utilizadas en Medicina Nuclear.

2. En el sector Farmacéutico, la empresa se especializa en Tecnología de Aislamiento. En esta área, Comecer produce aisladores personalizados que brindan máxima protección en entornos protegidos, esenciales para el tratamiento de sustancias tóxicas y/o estériles.

3. En el sector de ATMP y Medicina Regenerativa, Comecer suministra equipos para el manejo y tratamiento de Productos Medicinales de Terapia Avanzada.

4. Por último, en el sector de Servicios, Comecer ofrece una variedad de soluciones que incluyen asistencia y mantenimiento, software de gestión de producción IoT y dispositivos médicos.

La incorporación al Grupo ATS ha permitido a la empresa beneficiarse de una red internacional y recursos que le permiten acceder a mercados con un alto grado de tecnología y expandirse hacia nuevos sectores (como el empaquetado de alta velocidad).

En cualquier caso, en cualquier ámbito en el que opere, Comecer no solo aporta diseño y tecnología, sino también una nueva forma de trabajar a través de su código ético "Safety First". Este principio fundamental impregna cada aspecto de la vida corporativa y va más allá de las regulaciones actuales, colocando el respeto por el medio ambiente y la seguridad de las personas (un concepto que también incluye su bienestar y formación) en el centro de cada decisión y acción corporativa.

Investigación y Desarrollo: La Vanguardia de la Innovación

Comecer Innovation

La capacidad de generar innovación y progreso lleva a Comecer a invertir constantemente en investigación y desarrollo. En este ámbito, la empresa colabora con universidades de renombre mundial y centros de investigación, destacándose por su compromiso en la creación de sistemas para el tratamiento y prevención de enfermedades crónicas no transmisibles.

El grupo de Investigación y Desarrollo de Comecer se divide en diversas áreas, cada una enfocada en un aspecto específico: desde mecánica hasta automatización, desde materiales hasta química. Este enfoque multidisciplinario permite explorar nuevos horizontes tecnológicos y responder de manera efectiva a los desafíos emergentes incluso en nuevos campos.

Un ejemplo emblemático de la capacidad de Comecer para operar a niveles sin precedentes de precisión e innovación es su participación en la misión ExoMars (un proyecto conjunto de la Agencia Espacial Europea y la Agencia Espacial Rusa Roscosmos), a través de la creación de un aislador ultra limpio desarrollado en condiciones extremadamente limpias para evitar la contaminación.

Proceso de fabricación: calidad, precisión y ciclo de negocio integrado.

Comecer quality, precision, and integrated business cycle

Es precisamente en la capacidad de proponer soluciones personalizadas donde radica la propuesta de valor de Comecer. Combinando la artesanía y la tecnología avanzada, siempre en estrecha conexión con los centros de investigación y desarrollo, este enfoque se evidencia en todo el proceso de producción, desde el diseño hasta la instalación, garantizando máxima flexibilidad y control constante sobre la calidad.

El proceso de fabricación de Comecer abarca todas las fases del ciclo empresarial, desde el diseño inicial hasta la producción, desde la validación hasta la instalación y la formación del usuario final. Este ciclo integrado asegura que cada producto cumpla con las necesidades del cliente y los estrictos estándares de calidad y seguridad requeridos por el mercado, situando a Comecer a la vanguardia de su sector.

Los productos de Comecer, un éxito a nivel mundial.

Comecer products

Por estas razones, los productos de Comecer son reconocidos a nivel mundial y utilizados en hospitales, universidades, centros de investigación, empresas farmacéuticas y grandes grupos industriales. La flexibilidad en la producción y las continuas inversiones en investigación y desarrollo permiten a Comecer satisfacer las necesidades específicas de diversos sectores.

Entre los productos destacados se encuentran:

  • CLIO: Un dispensador automático compacto para fraccionar medicamentos en viales y jeringas, adecuado para celdas calientes.
  • THEODORICO: Un sistema robótico para la preparación de dosis de radiofármacos en jeringas y/o viales, reduciendo la exposición a radiofármacos.
  • ALCEO: Un sistema automatizado para la síntesis y dispensación de trazadores radiactivos.
  • IRIS: Un sistema que automatiza la dispensación e inyección en viales o jeringas.
  • HELIOS: Un sistema de dispensación totalmente automatizado.
  • FLEXYCULT: Un incubador modular para terapia celular, equipado con una estación de acoplamiento compartida, ideal para la investigación.
  • IBC: Software de gestión de flujo de trabajo para medicina nuclear, basado en tecnología cliente/servidor.
  • MSTI: Un aislador para pruebas de esterilidad en entornos asépticos.
  • BABY PHILL: Una línea de llenado para viales, diseñada para lotes clínicos y de desarrollo, adecuada para medicamentos estériles y citotóxicos.

Cada etapa del proceso de producción está sujeta a un riguroso control de calidad. Los productos y sistemas se someten a pruebas para garantizar el cumplimiento de las especificaciones requeridas y las regulaciones actuales. Estas pruebas incluyen:

  • Pre-FAT: Estudios de viabilidad y pruebas de integración preliminares.
  • FAT: Demostración práctica de la operación del sistema en presencia del cliente.
  • SAT: Pruebas realizadas en las instalaciones del cliente para garantizar la integridad del sistema.
  • Sistema Integrado de Gestión de Calidad

Comecer también cuenta con un Sistema Integrado de Gestión de Calidad, Medio Ambiente, Seguridad y Energía, conforme a todos los estándares internacionales.

Comecer se expande en empleo y comunicación.

Comecer grows in employment and communication

A pesar de la pandemia, Comecer ha experimentado un crecimiento en los últimos años. En el periodo de tres años 2020-2022 (los datos fiscales más recientes disponibles), la empresa registró una tendencia positiva constante, con un aumento en el volumen de negocios en el sector de los radiofármacos (+28,4%) y una fuerte recuperación en el sector farmacéutico (+7,0% en comparación con 2019/20). El sector de Servicios también mostró un crecimiento al alza, con un aumento del 13,6%. Estos resultados positivos se reflejan en las actividades planificadas de Comecer (backlog), que experimentaron un aumento del 12,9% en comparación con los niveles previos a la pandemia.

En un campo como el sector mecánico, tradicionalmente inclinado a una mayor presencia masculina, Comecer destaca por su compromiso con la inclusión femenina y el desarrollo de nuevos talentos. En 2023 se ha producido una contratación significativa de personal femenino, que constituye casi el 16% de las nuevas incorporaciones (de un total de 479 contrataciones), señalando un cambio de paradigma en la composición de la fuerza laboral.

La tasa de rotación (aproximadamente 6%) indica una gestión dinámica y proactiva de los recursos humanos, confirmando a la empresa como un entorno estimulante y en constante evolución.

Este proceso evolutivo también se evidencia en el compromiso de la empresa con la comunicación externa. El departamento de Marketing y Comunicación de Comecer desempeña un papel crucial en dar a conocer los productos y servicios de la empresa tanto a través de la comunicación en ferias comerciales (cada año la empresa participa en unas 40 ferias internacionales) como a través de la comunicación digital (en 2023, el sitio web www.comecer.com tuvo un promedio de 200,000 visitas al año). Los canales de redes sociales LinkedIn, Facebook, Twitter, Instagram y YouTube completan la oferta de comunicación.

A lo largo de los años, Comecer ha demostrado cómo combinar el desarrollo en sectores tecnológicamente avanzados, como el farmacéutico y el de radiofármacos, y la búsqueda de soluciones que coloquen a los pacientes y operadores en el centro de sus intereses. Su compromiso con la inclusión femenina y la innovación en la gestión de recursos humanos subraya su vocación por el progreso y la diversidad.

Comecer es un ejemplo de éxito empresarial que combina la innovación, la responsabilidad social y una comunicación efectiva.

 

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