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Comecer推出新型双腔注射器(DCS)和药瓶机器人无菌灌装管线

在制药制造技术的一项重大进步中,Comecer最近开发了一种最先进的无菌灌装生产线,专门为具有双室级和药瓶的RTM (Ready-To Mix)注射器设计。

这条综合线路证明了Comecer致力于创新、医药行业的安全,以及与ATS生命科学集团其他公司、制药和生命科学行业的公司集团管理集成解决方桉的能力。

生产线的全面结构

这条综合线路经过精心设计,旨在确保制药生产中最高的清洁度和效率标准。该生产线由几个关键阶段组成,每个阶段都专门致力于制造过程中的特定部分:

  1. 清洗和脱菌阶段:
    这个初始阶段对于确保注射器和药瓶彻底清洁并且没有内毒素非常关键。清洗和脱菌过程采用先进技术,去除可能影响制药产品安全和质量的任何污染物。

  2. 液体灌装和封口室:
    接下来的阶段涉及对注射器和药瓶进行精确的液体制药产品灌装。该室设计用于保持严格的无菌条件,准确分配所需的液体。在灌装完成后,该室还负责对药瓶和注射器进行封口处理。

  3. 准备消毒的货架工作室:
    在灌装和封口后,产品被准备消毒。这个工作室专门设计用于处理货架准备的精细过程,确保产品正确摆放并准备好进入下一个消毒阶段。

  4. 具有两个高压灭菌器的室内空间:
    在制药制造中,灭菌是至关重要的一步。配备两个高压灭菌器的室内空间确保产品被有效地灭菌,消除任何潜在的微生物污染。

  5. 货架卸载室:
    在灭菌后,产品会被小心地从货架上卸下。这个室内空间专门设计用于在受控环境中处理卸载过程,以保持产品的无菌性。

  6. 粉末灌装室:
    对于需要进行粉末灌装的产品,这个专用室提供了一个精确和无污染的环境,用于向药瓶或注射器中添加制药粉末。

  7. 最后组装和空气清洗室:
    在这个室内空间进行产品的最终组装,包括为注射器安装针头和为药瓶盖上盖子,以及进行空气清洗过程,确保清除任何残留颗粒或污染物。

  8. 最终包装阶段:
    生产线的最后阶段致力于对制药产品进行最终包装。这个阶段确保产品被安全、牢固地包装,随时可以进行分发。

开创制药制造领域的新标准

Comecer公司开发的这条独立灌装生产线代表着制药制造领域的一大飞跃。该生产线采用全面和整合的方法,为效率、安全性和合规性设立了新标准。每个阶段都融入了精心设计和先进技术,体现了Comecer致力于提供创新解决方案,满足制药行业不断发展需求的专注精神。

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