Примечание: перевод этой статьи на русский язык не является официальным. Это автоматический перевод, выполненный при помощи компьютерной программы, который не проверялся. Соответственно, мы не можем исключить наличия ошибок, поэтому просим вас ориентироваться на английский вариант текста, который является оригинальной версией и содержит самую свежую информацию.

Почему решения "Plug and Play" необходимы в фармацевтике

Универсальное решение: Бэби Филл

Comecer Baby Phill

Введение

В постоянно меняющемся ландшафте фармацевтической индустрии необходимость быстрого внедрения продукции на рынок, гибкости и сокращения времени внедрения никогда не была столь очевидной. Поскольку спрос на инновационные решения в области здравоохранения продолжает расти, компании сталкиваются с вызовом не только в разработке передовых лекарств, но и в быстром выводе их на рынок. Фармацевтический сектор действует в условиях строгих регуляций, неуклонных стандартов качества и непоколебимого стремления к безопасности пациентов.

В таком контексте возможность оптимизации процессов и сокращения времени выхода на рынок становится крайне важной. Поэтому многие отрасли часто обращаются к технологии "Plug and Play" как к фундаментальному краеугольному камню. В этой статье мы погрузимся в ключевую роль технологии "Plug and Play" в фармацевтическом ландшафте, исследуя, как она отвечает на срочные потребности сектора и обеспечивает адаптивность в стремлении к фармацевтическому совершенству.

Наш путь начинается с тщательного изучения основных компонентов, способствующих достижению этого результата. Мы глубоко погружаемся в инновационную систему асептической фасовки Baby Phill, туннель депирогенации Comecer DF (мод. TSL) и универсальные ротационные моечные машины. Анализируя тонкости этих компонентов, наша цель - продемонстрировать, как они гармонизируются, приводя к повышенному производственному процессу, отличающемуся эффективностью и непоколебимым стремлением к качеству.

Значение компактной асептической системы фасовки флаконов: почему это важно

В фармацевтическом контексте эффективность, точность, качество и гибкость играют решающую роль. В данной главе мы исследуем важность компактных систем асептической фасовки флаконов и как они могут положительно влиять на различные аспекты фармацевтического производства. Мы увидим, как эти системы, несмотря на свой компактный размер, могут оказать значительное влияние на оптимизацию пространства, снижение риска загрязнения, упрощенную интеграцию, соответствие требованиям GMP, увеличение производительности и качество продукции. Мы узнаем, как выбор компактной асептической системы фасовки может способствовать улучшению общей эффективности и эффективности производственных процессов в фармацевтике.

Эффективность использования пространства: Компактные системы занимают меньше пола, что часто ограничено в фармацевтических учреждениях. Эта эффективность позволяет лучше использовать пространство и, возможно, освободить место для другого необходимого оборудования или процессов.

Снижение риска загрязнения: Компактная система с меньшим следом может помочь минимизировать шансы на загрязнение, поскольку меньше поверхностей и зон, требующих контроля и санитарной обработки.

Простота интеграции: Компактные системы обычно легче интегрируются в существующие производственные линии или объекты.
Обслуживание и очистка: Компактные системы могут быть легче поддерживать и очищать, сокращая время простоя на регулярное обслуживание и повышая общую эффективность производственного процесса.

Качество продукта: Асептические системы фасовки флаконов играют ключевую роль в обеспечении качества и стерильности фармацевтической продукции.

Универсальное решение: Baby Phill

Давайте погрузимся в удивительную инновацию, которая изменила производство небольших пар жидкости. Представьте себе систему, безупречно сочетающую процессы фасовки, закупоривания и закапывания в едином компактном агрегате. Позвольте нам представить вам Baby Phill, революционную асептическую систему фасовки, специально разработанную для производства в небольших партиях. Давайте погрузимся в детали этого исключительного решения и выясним, как оно играет ключевую роль в достижении асептического совершенства.

Compact Aseptic Vial Filling System by ComecerИдея: Baby Phill - это система все-в-одном, известная как моноблочное решение, которое упрощает производственный процесс и является идеальным выбором для тех, кто ценит эффективность.

Скорость и гибкость: Новейшая модель Baby Phill гордится скоростью до 3 000 флаконов в час, обеспечивая быстрый оборот продукции. Будь то заполнение флаконов готовыми к использованию (RTU) в лотки или подключение к моечной машине для флаконов и туннелю депирогенации для крупной партии, Baby Phill адаптируется к вашим потребностям.

Контроль качества: 100% контроль IPC Baby Phill за дозированием гарантирует высочайшее качество конечного продукта. Вы можете полностью доверять ему, соблюдая лучшие стандарты GMP, обеспечивая надежность и устойчивость, которые требуются вашему производству.

 

 

Благодаря модульному дизайну, линия фасовки доступна в различных конфигурациях, позволяя вам настроить ее под ваши конкретные производственные потребности. Будь то выбор готового к использованию (RTU) комплекта с передачей без касания (NTT) или конфигурация с моечной машиной для флаконов и туннелем депирогенации для крупной партии, адаптивность BABY PHILL гарантирует идеальное соответствие вашим требованиям.

Baby Phill не только выступает как замечательное решение само по себе, но также легко гармонизирует с другими важными компонентами производственной линии. Одно из таких взаимодействий - с туннелем депирогенации и универсальными ротационными моечными машинами DF, производимыми компанией DF Siena, которая на 100% принадлежит группе Comecer. Вместе эти динамичные системы образуют мощный дуэт, каждая из них вносит свои уникальные сильные стороны, чтобы поднять весь производственный процесс на новый уровень.

Теперь давайте рассмотрим, как Baby Phill гармонично интегрируется с ротационными моечными машинами DF и туннелем депирогенации.

Ротационные моечные машины DF: индивидуальные решения по очистке

LFRI, Rotary Intermittent Washer by Comecer DFИндивидуальные решения по очистке: Ротационные моечные машины DF разработаны для гибкости и настройки. Их полностью автоматизированная система с интервальным движением использует независимые самоцентрирующиеся захваты для мойки маленьких, средних и больших флаконов и бутылок. Они выделяются своей способностью предлагать полностью настраиваемый процесс мойки, адаптированный под ваши точные потребности.

Бесшовная интеграция: Эти моечные машины могут легко интегрироваться с различными устройствами, от загрузки винтов/лотков до туннелей депирогенации, обеспечивая идеальное сочетание с вашей линией производства.

Удовлетворение ваших уникальных требований: Признавая, что каждый производственный процесс уникален, ротационные моечные машины DF могут быть настроены под ваши конкретные потребности. Это гарантирует идеальное сочетание с вашим производственным процессом.

 

Туннель депирогенации: обеспечение стерильности и отсутствия пирогенов в стеклянных контейнерах

Depyrogenation Tunnel by Comecer DFТуннель депирогенации состоит из трех ключевых зон:

  • Камера ввода: В камере ввода вентилятор забирает воздух из помещения через специальный воздуховод. Воздух предварительно фильтруется, проходит через HEPA фильтр, а затем протекает над флаконами в ламинарных условиях. Благодаря балансировке давлений, небольшая часть продуваемого воздуха направляется к моечной машине, чтобы защитить вход туннеля от загрязнения, поступающего со стороны машинки для мойки и извне. Небольшое давление между входной камерой и депирогенационной камерой обеспечивает поток горячего воздуха над флаконами, постепенно их предварительно прогревая.
  • Камера депирогенации: В этой зоне представлена нержавеющая стальная камера с внешним утеплением, в которой используются HEPA-фильтры, специально разработанные для высоких температур. Воздух непрерывно циркулирует для оптимизации эффективности. Вентиляторы под конвейерной лентой направляют воздух к его более холодной точке после прохождения над флаконами и конвейерной лентой к нагревателям, расположенным вдоль возвратного воздуховода, уменьшая нагрузку на вентилятор и продлевая срок службы устройства. Температура и воздушное поток тщательно мониторятся и контролируются для обеспечения эффективной...depyrogenation without overheating.
  • Камера охлаждения: Воздух, подготовленный предварительной и HEPA-фильтрацией из окружающей среды, контролируется для оптимальных условий унитарного потока. В этой зоне флаконы охлаждаются для подготовки к заполнению,

Интегрируя Baby Phill с туннелем депирогенации, вы достигаете гармоничного производственного процесса, который не только эффективно заполняет флаконы, но также гарантирует их стерильность и отсутствие пирогенов. Эта синергия между Baby Phill и тунелем депирогенации обеспечивает, что ваше производство небольших партий жидкости соответствует самым высоким стандартам качества и безопасности в индустрии.

Вывод: достижение асептического совершенства

Cтремлении к асептическому совершенству в производстве малых партий, асептическая система фасовки Baby Phill, моечная и стерилизующая машина, туннель депирогенации и ротационные моечные машины DF становятся вашими надежными союзниками.

B cинергия между Baby Phill, туннелем депирогенации и ротационными моечными машинами DF - ключ к достижению асептического совершенства в производстве малых партий. Эти системы работают в гармонии, обеспечивая эффективность, точность и непревзойденное качество. Благодаря своим инновационным особенностям, соответствию стандартам отрасли и адаптивности, они делают сложную задачу обеспечения асептических условий и стерильности стеклянных контейнеров без пирогенов более доступной, чем когда-либо ранее.

Заполните форму, чтобы скачать статью в PDF


See all news »