News

Новая система дозирования радиофармацевтических препаратов от Comecer, которая преодолевает расстояние

Written by Comecer | 08.01.2025 8:38:34

Образно говоря, термин "эволюция" означает постепенный, непрерывный процесс трансформации, в ходе которого данная реальность переходит из одного состояния в другое путем последовательных изменений. Этот переход, как правило, задумывается как улучшение или усовершенствование по сравнению с исходным состоянием.

Modus, дозирующая система производства Comecer, полностью воплощает это определение в области диагностической радиофармацевтики, представляя собой яркий пример технологической и функциональной эволюции. Хотя ее название происходит от латинского "путь" или "метод", ее инновационный и структурированный подход отражает важнейшую концепцию таких дисциплин, как инженерное дело, архитектура и информационные технологии: модульность. В данном контексте термин "модуль" означает единицу, которая может быть легко заменена или заменена другим аналогичным компонентом без необходимости вмешательства в остальную часть системы.

Модульность - инновационная концепция

Однако в области дозирования радиофармацевтических препаратов концепция модульности всегда с трудом приживалась. Имеющееся на рынке оборудование до сих пор позволяло управлять производством только одной партии за раз; такой подход заставлял заменять одноразовый комплект и начинать полный цикл очистки и деконтаминации, чтобы запустить новую партию и предотвратить перекрестное загрязнение. Такова была реальность до появления Modus, с которым компания Comecer, исходя из самого принципа модульности, разработала масштабируемую систему дозирования, способную последовательно обрабатывать до четырех различных радиофармацевтических препаратов, даже разных.

Для больниц, частных клиник, лабораторий и других медицинских учреждений, которые производят и используют такие важные вещества, как радиофармацевтические препараты, внедрение системы Modus представляет собой значительное улучшение. Гибкость, масштабируемость и эффективность этой системы обеспечивают ряд важных преимуществ, включая снижение затрат, оптимизацию пространства и повышение уровня безопасности производственного процесса. Как работает система Modus?

 

Основание и дозирующий модуль: структура системы Modus

Система дозирования Modus состоит из двух основных элементов: дозатора и дозирующего модуля HC (Hot Cell). Технологическим сердцем системы является диспенсер, который, в свою очередь, подразделяется на базовый модуль и один или несколько дозирующих модулей.

Базовый модуль является основным элементом системы и отвечает за начальные операции по обработке лекарственных средств. Именно здесь происходит позиционирование и подготовка флаконов. Некоторые из ключевых компонентов базового модуля включают:

  • Устройство автоматического управления иглой дозатора: Этот компонент обеспечивает точное и надежное дозирование.
  • Системы захвата колпачков и кольцевых гаек (захват пробки и захват надкрышечного колпачка): Обеспечивают безопасное обращение с флаконами.
  • Система герметизации (обжимная головка): Обеспечивает надежное закрытие флаконов после наполнения.
  • Система переноса флаконов: Автоматизирует перемещение контейнеров через модуль.

Модуль дозирования, интегрированный в базовый модуль, обеспечивает возможность управления до четырех модулей. Такая гибкость позволяет расширить производственные возможности системы. Каждый модуль дозирования предназначен для независимой работы, что позволяет предотвратить перекрестное загрязнение между партиями продукции и поддерживать высокие стандарты качества и безопасности. Ключевым элементом предотвращения перекрестного загрязнения является использование специальных одноразовых комплектов.

Одним словом, удобство использования Modus - это одна из причин, по которой инвестирование в модульную систему дозирования является оправданным.

Гибкость, доступность, рациональное использование пространства: все преимущества Modus

Система Modus обладает многочисленными преимуществами, которые выходят за рамки простой экономичности. Давайте рассмотрим их подробнее:


Таким образом, Modus - это комплексное решение, выходящее за рамки экономичности и предлагающее значительные преимущества в плане производительности, масштабируемости и управления пространством.

 

Безопасность и контроль с Modus: шаг вперед в радиофармацевтической промышленности

Безопасность процесса - важнейший аспект, когда речь идет о системах дозирования радиофармацевтических препаратов. Вот как наша инновационная система Modus решает эту проблему:

  • Международные стандарты и передовая практика: Как и вся продукция Comecer, Modus строго соответствует международным нормам безопасности и передовым производственным практикам. Это гарантирует, что система надежна и соответствует самым высоким стандартам.
  • Передовой контроль: Использование Modus означает высокую степень контроля по сравнению с обычными дозирующими системами. Каким образом? Вот некоторые ключевые моменты:
    • Одноразовый комплект: В Modus используется новый, специально разработанный одноразовый комплект для устранения риска перекрестного загрязнения.
    • Автоматизация фаз: Автоматизация фаз процесса дозирования снижает необходимость в ручных операциях, сводя к минимуму человеческий фактор.
    • Интуитивно понятный пользовательский интерфейс: Интуитивно понятный пользовательский интерфейс Modus помогает предотвратить ошибки в работе, облегчая правильное использование системы.
  • Защищенная рабочая среда: В заключение следует отметить, что Modus - это решение, в котором безопасность процесса дозирования радиофармацевтических препаратов ставится во главу угла. Оно обеспечивает оптимизированную и защищенную рабочую среду, необходимую для радиофармацевтических операций.

В конце концов, это тоже эволюция. Modus - это шаг вперед, гарантирующий безопасность и эффективность в радиофармацевтической промышленности.

Резюме

Ключевые особенности и преимущества

  • Последовательная обработка до четырех партий: Эта система позволяет последовательно обрабатывать до четырех партий без необходимости очистки или деконтаминации между партиями.
  • Соответствие последнему приложению 1 стандарта EU cGMP: Система соответствует последним стандартам Приложения 1 стандарта надлежащей производственной практики Европейского союза (cGMP).
  • Единое решение для дозирования в открытые и закрытые флаконы: Комплексное решение для дозирования, которое можно использовать как для открытых, так и для закрытых флаконов.
  • Масштабируемость: Минимальная конфигурация рассчитана на один комплект, но может быть расширена до четырех комплектов в соответствии с требованиями роста производства.
  • Модульный подход: Помимо расширения мощностей, система может использоваться в качестве резервного решения.