News

Comecer's nieuwe radiofarmaceutisch doseersysteem dat het onderste uit de kan haalt

Geschreven door Comecer | 8-jan-2025 8:47:21

Figuurlijk gesproken duidt de term "evolutie" op een geleidelijk, continu proces van transformatie waarbij een bepaalde werkelijkheid door opeenvolgende veranderingen van de ene toestand naar de andere overgaat. Deze overgang wordt over het algemeen gezien als een verbetering of verfijning ten opzichte van de oorspronkelijke toestand.

Modus, het doseersysteem van Comecer, voldoet volledig aan deze definitie op het gebied van diagnostische radiofarmaceutica en is een duidelijk voorbeeld van technologische en functionele evolutie. Hoewel de naam is afgeleid van het Latijn voor "manier" of "methode", weerspiegelt de innovatieve en gestructureerde aanpak een essentieel concept in disciplines zoals engineering, architectuur en IT: dat van modulariteit. In deze context staat de term "module" voor een eenheid die gemakkelijk kan worden vervangen of uitgewisseld met een ander soortgelijk onderdeel zonder dat er ingegrepen hoeft te worden in de rest van het systeem.

Modulariteit, een innovatief concept

Op het gebied van radiofarmaceutische toediening heeft het concept modulariteit altijd moeite gehad om ingang te vinden. Met de apparatuur die tot nu toe op de markt was, kon slechts één batch tegelijk worden geproduceerd; deze aanpak maakt het noodzakelijk om de wegwerpkit te vervangen en een complete reinigings- en ontsmettingscyclus te starten om een nieuwe batch te starten en kruisbesmetting te voorkomen. Dat was de realiteit tot de komst van Modus, waarmee Comecer, uitgaande van het principe van modulariteit, een schaalbaar doseersysteem ontwierp dat in staat is om tot vier verschillende radiofarmaceutische producties, zelfs verschillende, achter elkaar te verwerken.

Voor ziekenhuizen, privéklinieken, laboratoria en andere zorginstellingen die kritische stoffen zoals radiofarmaceutica produceren en gebruiken, betekent de introductie van het Modus-systeem een aanzienlijke verbetering. De flexibiliteit, schaalbaarheid en efficiëntie van dit systeem bieden een aantal belangrijke voordelen, waaronder kostenreductie, ruimteoptimalisatie en verbeterde veiligheidsniveaus in het productieproces. Hoe werkt Modus?

 

De basis- en dispensermodule: de Modus-structuur

Het Modus dispensersysteem bestaat uit twee hoofdelementen: de Dispenser en de Dispensing HC (Hot Cell). Het technologische hart van het systeem is de Dispenser, die op zijn beurt is onderverdeeld in een basismodule en een of meer dispensermodules.

Basismodule, de basismodule is het basiselement van het systeem en is verantwoordelijk voor de eerste farmaceutische handelingen. Hier worden de flacons gepositioneerd en voorbereid. Enkele van de belangrijkste onderdelen van de basismodule zijn:

  • Automatisch doseernaaldbeheerapparaat: Dit onderdeel zorgt voor een nauwkeurige en betrouwbare dosering.
  • Grijpsystemen voor doppen en ringmoeren (stoppergrijper en overseal cap gripper): Maken een veilige hantering van de flacons mogelijk.
  • Afsluitsysteem (krimpkop): Zorgt voor een veilige sluiting van de flacons na het vullen.
  • Systeem voor transfer van flacons: Automatiseert de beweging van vials door de module.

Dispensiemodule, geïntegreerd in de basismodule, biedt de dispensermodule de mogelijkheid om tot vier modules te beheren. Dankzij deze flexibiliteit kan de productiecapaciteit van het systeem worden uitgebreid. Elke dispensermodule is ontworpen om onafhankelijk te werken, waardoor kruisbesmetting tussen productiebatches wordt voorkomen en hoge kwaliteits- en veiligheidsnormen worden gehandhaafd. Een belangrijk element in het voorkomen van kruisbesmetting is het gebruik van speciale wegwerpkits.

Kortom, de gebruiksvriendelijkheid van Modus is een van de redenen waarom investeren in een modulair dispensesysteem de moeite waard is.

Flexibiliteit, betaalbaarheid, ruimtebeheer: alle voordelen van Modus

Het Modus-systeem biedt tal van voordelen die verder gaan dan louter economische voordelen. Laten we ze in detail bekijken:


Modus is daarom een complete oplossing die verder gaat dan alleen economisch rendement en die aanzienlijke voordelen biedt op het gebied van productiviteit, schaalbaarheid en ruimtebeheer.

 

Veiligheid en controle met Modus: een stap vooruit in de radiofarmaceutische industrie

Procesveiligheid is een cruciaal aspect als het gaat om radiofarmaceutische doseersystemen. Hier ziet u hoe ons innovatieve systeem Modus dit probleem aanpakt:

  • Internationale normen en beste praktijken: Zoals alle Comecer-producten voldoet Modus strikt aan de internationale veiligheidsvoorschriften en beste productiepraktijken. Dit garandeert dat het systeem betrouwbaar is en voldoet aan de hoogste normen.
  • Geavanceerde besturing: Het gebruik van Modus betekent werken met een hoge mate van controle in vergelijking met normale doseersystemen. Hoe? Hier zijn enkele belangrijke punten:
    • Wegwerpkit: Modus gebruikt een nieuwe, speciaal ontwikkelde wegwerpkit om het risico van kruisbesmetting uit te sluiten.
    • Faseautomatisering: Automatisering van de fasen van het doseringsproces vermindert de noodzaak voor handmatige handelingen, waardoor menselijke fouten tot een minimum worden beperkt.
    • Intuïtieve gebruikersinterface: De intuïtieve gebruikersinterface van Modus helpt bedieningsfouten te voorkomen en maakt een correct gebruik van het systeem mogelijk.
  • Beschermde werkomgeving: Kortom, Modus is een oplossing die de veiligheid van het radiofarmaceutische doseringsproces centraal stelt. Het biedt een geoptimaliseerde en beschermde werkomgeving, essentieel voor radiofarmaceutische handelingen.

Ook dit is tenslotte evolutie. Modus is een stap voorwaarts en garandeert veiligheid en efficiëntie in de radiofarmaceutische industrie.

Samenvatting

Belangrijkste kenmerken en voordelen

  • Sequentiële verwerking van maximaal vier batches: Met dit systeem kunnen tot vier batches na elkaar worden verwerkt zonder dat reiniging of ontsmetting tussen de batches nodig is.
  • Voldoet aan de nieuwste EU cGMP Annex1: Het systeem voldoet aan de nieuwste normen van Annex1 van de European Union Good Manufacturing Practice (cGMP).
  • Eén oplossing voor doseren in open en gesloten flacons: Een complete doseeroplossing die kan worden gebruikt voor zowel open als gesloten flacons.
  • Schaalbaarheid: De minimale configuratie is geschikt voor één kit, maar kan worden uitgebreid tot vier kits om te voldoen aan de vereisten voor productiegroei.
  • Een modulaire aanpak: Naast capaciteitsuitbreiding kan het systeem worden gebruikt als back-upoplossing.