News

Perché le soluzioni "Plug and Play" sono essenziali nel settore farmaceutico

Scritto da Comecer | 3-lug-2024 13.41.39

La soluzione tutto-in-uno: Baby Phill

Introduzione

Nel sempre mutevole panorama dell'industria farmaceutica, la necessità di un'introduzione rapida sul mercato dei prodotti, flessibilità e una riduzione dei tempi di implementazione non è mai stata così evidente. Con la crescente domanda di soluzioni sanitarie innovative, le aziende si trovano di fronte alla sfida non solo di sviluppare farmaci all'avanguardia, ma anche di portarli rapidamente sul mercato. Il settore farmaceutico opera in un ambiente caratterizzato da rigorose normative, standard di qualità ferma e un impegno incrollabile verso la sicurezza del paziente.

In un tale contesto, la capacità di ottimizzare i processi e ridurre i tempi di lancio sul mercato diventa fondamentale. Perciò, molte industrie si rivolgono spesso alla tecnologia 'Plug and Play' come pietra angolare fondamentale. Questo articolo approfondisce il ruolo cruciale della tecnologia 'Plug and Play' all'interno del panorama farmaceutico, esplorando come essa risponda alle esigenze urgenti del settore e assicuri l'adattabilità nella ricerca dell'eccellenza farmaceutica.

Il nostro viaggio inizia esaminando da vicino i componenti fondamentali che facilitano questo traguardo. Approfondiremo il rivoluzionario sistema di riempimento asettico Baby Phill, il Tunnel Comecer DF per la depirogenazione (mod. TSL), e i versatili Lavatrici Rotanti. Analizzando le complessità di questi componenti, il nostro obiettivo è illustrare come si armonizzano, in un processo produttivo elevato caratterizzato da efficienza e un impegno costante per la qualità.

Sistema di riempimento asettico compatto per flaconi: perché è importante

Nel contesto farmaceutico, l'efficienza, la precisione, la qualità e la flessibilità sono fondamentali. In questo capitolo, esploreremo l'importanza dei sistemi compatti di riempimento asettico per flaconi e come possano influenzare positivamente vari aspetti della produzione farmaceutica. Vedremo come questi sistemi, nonostante le loro dimensioni compatte, possano avere un impatto significativo sull'ottimizzazione dello spazio, sulla riduzione del rischio di contaminazione, sull'integrazione semplificata, sul rispetto delle normative GMP, sull'aumento della produttività e sulla qualità del prodotto. Scopriremo come la scelta di un sistema di riempimento asettico compatto possa contribuire a migliorare l'efficienza complessiva ed efficacia dei processi di produzione farmaceutica.

Efficienza dello spazio: I sistemi compatti occupano meno spazio a pavimento, che spesso è limitato nelle strutture farmaceutiche. Questa efficienza consente un migliore utilizzo dello spazio e potenzialmente libera spazio per altri apparecchiature o processi essenziali.

Riduzione dei Rischi di Contaminazione: Un sistema compatto con dimensioni ridotte può contribuire a ridurre le possibilità di contaminazione poiché ci sono meno superfici e aree che necessitano di essere controllate e igienizzate.

Facilità di Integrazione: I sistemi compatti sono generalmente più facili da integrare nelle linee di produzione esistenti o nelle strutture.
Manutenzione e Pulizia: I sistemi compatti possono essere più facili da mantenere e pulire, riducendo i tempi di inattività per la manutenzione ordinaria e migliorando l'efficienza complessiva del processo produttivo.

Qualità del Prodotto: I sistemi di riempimento asettico per flaconi giocano un ruolo fondamentale nell'assicurare la qualità e la sterilità dei prodotti farmaceutici.

La Soluzione Tutto-in-uno: Baby Phill

Ora, immergiamoci in un'innovazione straordinaria che ha rivoluzionato la produzione di liquidi in piccoli lotti. Immagina un sistema che combina in modo impeccabile i processi di riempimento, tappatura e chiusura all'interno di un'unica unità compatta. Permettici di presentarti Baby Phill, il rivoluzionario sistema di riempimento asettico progettato appositamente per la produzione in piccoli lotti. Approfondiamo i dettagli di questa soluzione eccezionale e scopriamo come svolga un ruolo fondamentale nel raggiungere l'eccellenza asettica.

Il Concetto: Con l'ingresso di Baby Phill, il suo design all-in-one, noto come soluzione monoblocco, semplifica il processo produttivo, diventando la scelta perfetta per coloro che cercano efficienza.

Velocità e Flessibilità: Il modello più recente di Baby Phill vanta una velocità fino a 3.000 fiale all'ora, garantendo un rapido completamento per i tuoi prodotti. Che tu abbia bisogno di riempire fiale Ready to Use (RTU) in vassoi o di collegarlo a una macchina per il lavaggio delle fiale e un tunnel di depiogenazione per la produzione in massa, Baby Phill si adatta alle tue esigenze.

Assicurazione della Qualità: Il controllo al 100% IPC di dosaggio di Baby Phill garantisce la massima qualità del prodotto finale. Puoi fidarti di esso per rispettare le linee guida GMP di classe, garantendo la solidità e l'affidabilità che la tua produzione richiede.

 

Grazie al suo design modulare, la linea di riempimento è disponibile con diverse configurazioni possibili, consentendoti di personalizzarla in base alle tue specifiche esigenze produttive. Che tu scelga la configurazione Ready-to-Use (RTU) con No-Touch Transfer (NTT) o opti per una configurazione che includa una lavatrice per flaconi e un tunnel di depiogenazione per la produzione in massa, l'adattabilità di BABY PHILL garantisce che si allinei perfettamente alle tue esigenze.

Baby Phill non solo si presenta come una soluzione straordinaria di per sé, ma si armonizza senza sforzo con altri componenti essenziali della linea di produzione. Un'integrazione di questo tipo avviene con il tunnel di depiogenazione e le versatili lavatrici rotanti DF, entrambe prodotte da DF Siena, un'azienda che fa al 100% parte del Gruppo Comecer. Insieme, questi sistemi dinamici formano un duo potente, ognuno contribuendo con le proprie forze uniche per elevare l'intero processo produttivo a nuove vette.

Ora, scopriamo come Baby Phill si integra perfettamente con le lavatrici rotanti DF e il tunnel di depiogenazione.

Lavatrici rotanti DF: soluzioni di pulizia personalizzate

Soluzioni di pulizia personalizzate: le Lavatrici Rotanti DF sono progettate per offrire flessibilità e personalizzazione. Il loro sistema completamente automatico a movimento intermittente utilizza pinze auto-centranti indipendenti per lavare fiale e bottiglie di piccole, medie e grandi dimensioni. Ciò che le rende uniche è la capacità di offrire un processo di lavaggio completamente personalizzabile, adattato alle tue esatte esigenze.

Integrazione senza soluzione di continuità: Queste lavatrici possono essere integrate senza soluzione di continuità con vari dispositivi, dal carico di viti/vassoi ai tunnel di depiogenazione, garantendo che si adattino perfettamente alla tua linea di produzione.

Incontri le tue esigenze uniche: Consapevoli che ogni processo produttivo è unico, le Lavatrici Rotanti DF possono essere personalizzate per soddisfare le tue esigenze specifiche. Questo garantisce un perfetto adattamento alla tua configurazione produttiva.

 

Tunnel di Depiogenazione: garantire la sterilità e l'assenza di pirgeni nei contenitori di vetro

Il Tunnel di Depiogenazione è composto da tre zone chiave:

  • Camera di alimentazione: Nella camera di alimentazione, una ventola aspira aria dalla stanza attraverso un condotto dedicato. L'aria viene prefiltrata, filtrata con filtro HEPA e poi fluisce sopra le fiale in condizioni laminari. Grazie al bilanciamento delle pressioni differenziali, una piccola parte dell'aria soffiata fluisce verso la macchina per il lavaggio per proteggere l'ingresso del tunnel da qualsiasi contaminazione proveniente dal lato della lavatrice e dall'esterno. La piccola differenza di pressione tra la camera di ingresso e la camera di depiogenazione consente un flusso di aria calda sulle fiale che le preriscalda gradualmente.
  • Camera di depiogenazione: Questa zona presenta una camera in acciaio inossidabile con isolamento esterno, utilizzando filtri HEPA per alte temperature. L'aria viene continuamente ricircolata per ottimizzare l'efficienza. I ventilatori sotto il nastro trasportatore soffiano l'aria nel punto più fresco, dopo essere passata sulle fiale e sul nastro trasportatore, verso i riscaldatori posizionati lungo il condotto di ritorno, riducendo il carico di lavoro dei ventilatori e prolungando la durata del dispositivo. La temperatura e il flusso d'aria vengono monitorati e controllati per garantire una depiogenazione efficace senza surriscaldamento.
  • Camera di raffreddamento: L'aria viene aspirata dall'ambiente circostante, prefiltrata e filtrata con filtro HEPA, prima di essere controllata per condizioni ottimali di flusso unidirezionale. In questa camera, i flaconi vengono raffreddati per essere pronti per il riempimento.

Integrando Baby Phill con il Tunnel di Depiogenazione, si ottiene un processo produttivo armonioso che non solo riempie i flaconi in modo efficiente, ma garantisce anche la loro sterilità e la totale assenza di pirgeni. Questa sinergia tra Baby Phill e il Tunnel di Depiogenazione assicura che la produzione di liquidi in piccoli lotti rispetti i più alti standard di qualità e sicurezza dell'industria farmaceutica.

Conclusione: raggiungere l'eccellenza asettica

Nella ricerca dell'eccellenza asettica nella produzione di piccoli lotti, il sistema di riempimento asettico Baby Phill, la macchina per lavaggio e sterilizzazione, il Tunnel di Depiogenazione e le Lavatrici Rotanti DF emergono come i tuoi alleati definitivi.
La sinergia tra Baby Phill, il Tunnel di Depiogenazione e le Lavatrici Rotanti DF è la chiave per raggiungere l'eccellenza asettica nella produzione di piccoli lotti. Questi sistemi lavorano in armonia per offrire efficienza, precisione e qualità senza pari. Con le loro caratteristiche innovative, la conformità agli standard del settore e l'adattabilità, rendono più accessibile che mai il compito complesso di garantire condizioni asettiche e contenitori di vetro sterili e privi di pirgeni.