Des besoins réels. De vraies réponses.
Comment notre équipement répond à vos exigences cliniques ou de production.
Dans le monde de la fabrication de médicaments injectables, les besoins de production peuvent varier considérablement, qu'il s'agisse de petits essais cliniques dans de petits laboratoires ou de lignes de production à grande vitesse. Que vous travailliez avec des flacons RTU, des seringues, des carpules, des poches IV ou des conteneurs en plastique, chaque projet comporte des défis techniques spécifiques. C'est pourquoi Comecer fournit des équipements de remplissage et de finition sur mesure, conçus pour être flexibles, compacts et stériles, afin de répondre à vos besoins.
Sur cette page, vous trouverez des questions réelles basées sur des besoins de production réels - et les réponses pratiques et ciblées que nous apportons grâce à notre équipement de pointe. De l'automatique au robotique, du RABS au confinement par isolateur, nos technologies sont conçues pour s'adapter à votre processus. Quel que soit votre défi, nous avons la solution.
Je dois produire des lots pour des essais cliniques, mais je dispose d'un espace limité. Comment puis-je gérer cela ?
Avec LABLINE, il est possible de fournir une machine compacte pour la manipulation des flacons pour le remplissage, le bouchage et le sertissage. La conception est optimisée pour la gestion des plateaux, avec la possibilité de configurer l'unité avec des fonctions supplémentaires pour répondre à des besoins spécifiques tels que la couverture d'azote ou le contrôle pondéral de 100 % des flacons, le tout dans un encombrement réduit qui peut être installé dans de petites zones d'essai.
Que se passe-t-il si je dois gérer des articles RTU (flacons-seringues-cartouches) pour des essais cliniques ?
Avec FLEXLINE, vous pouvez gérer les conteneurs RTU de manière simplifiée grâce à un système de chargement manuel spécial pour Nest. Ce système garantit la compacité et la fonctionnalité, ainsi que la gestion stérile des différents types de conteneurs et de leurs fermetures pendant la phase de remplissage et de fermeture, car l'opérateur n'a qu'à introduire le Nest extrait dans un support spécifique, tandis que le robot exécute automatiquement les principales phases critiques.
Pourriez-vous fournir une ligne de production pour des applications vétérinaires avec une capacité de remplissage de 10 ml à 12 000 pch ?
Avec VERSALINE, nous pouvons fournir des lignes de production RABS ouvertes complètes sous flux d'air unidirectionnel (UDAF) ou des flacons de manutention pour les applications animales, qu'il s'agisse de SVP (small volume parenteral) jusqu'à 100 ml ou de LVP (large volume parenteral) jusqu'à 500 ml. La conception couvre toutes les principales exigences en matière d'asepsie et est conforme à toutes les normes pharmaceutiques en vigueur.
Cette ligne peut-elle traiter à la fois des bouteilles en verre et en plastique ?
Il est certainement possible de fournir des lignes capables de traiter des bouteilles en verre en vrac. Cette ligne comprendrait une laveuse (modèle LF) et un tunnel (modèle TSL) pour l'alimentation des machines de remplissage et de fermeture. L'alimentation de la remplisseuse peut également être configurée pour traiter des bouteilles en plastique pré-stérilisées, alimentées par une unité de désembrouillage, dans la même ligne.
J'ai besoin d'une ligne de remplissage de poches de perfusion convenant aux poches de 500 ml, avec une capacité allant jusqu'à 700 poches par heure. Pouvez-vous me fournir quelque chose qui puisse fonctionner dans un espace réduit ?
Comecer peut certainement proposer des MACHINES DE REMPLISSAGE DE SACS IV adaptées aux petits espaces grâce à une conception compacte due à une tourelle de transport centrale, capable de déplacer les sacs le long de toutes les stations (comme le test d'étanchéité, le remplissage, la fermeture). La machine peut assurer le remplissage de liquides ou de poudres, ainsi que l'insertion de bouchons ou la soudure, sous RABS ou isolateur ouvert, garantissant un processus stérile complet.
J'ai besoin d'une ligne de seringues sans intervention d'un opérateur pour des seringues de 1 ml dans Nest, l'avez-vous ?
Comecer propose la version robotisée FLEXLINE, capable d'atteindre jusqu'à 9 000 pch avec un module robotisé nécessaire au retrait du couvercle et de la doublure du tube, suivi d'une remplisseuse robotisée capable de manipuler les seringues sans intervention humaine. La flexibilité de cet équipement permet de traiter également des flacons et des cartouches à l'avenir. Comme pour toutes les machines Comecer, l'enceinte de confinement peut être soit RABS, soit isolée.
Avez-vous la possibilité d'insérer la tige et d'appliquer l'étiquette ? Que pouvez-vous proposer ?
Comecer peut proposer une ligne complète en ajoutant une unité FLEXLABEL en aval, qui peut orienter et insérer la tige arrière de la seringue et effectuer l'étiquetage à l'aide d'un système d'impression par vision (capable dans le cas d'effectuer OCV/OCR) qui est configuré selon les exigences spécifiques, avec la flexibilité de mettre en œuvre différentes marques de têtes d'impression et de systèmes de vision par caméra au lieu des marques standard dans la configuration de base. L'unité peut être facilement installée en ligne ou de manière autonome, en s'adaptant à toutes les configurations de mise en page spécifiques.
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