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Le nouveau système de distribution de produits radiopharmaceutiques de Comecer qui tient la distance

Rédigé par Comecer | 8 janv. 2025 08:43:28

Au sens figuré, le terme "évolution" désigne un processus de transformation graduel et continu par lequel une réalité donnée passe d'un état à un autre par des changements successifs. Cette transition est généralement conçue comme une amélioration ou un raffinement par rapport à l'état initial.

Modus, le système de distribution produit par Comecer, incarne pleinement cette définition dans le domaine du diagnostic radiopharmaceutique, représentant un exemple clair d'évolution technologique et fonctionnelle. Si son nom vient du latin et signifie "voie" ou "méthode", son approche innovante et structurée reflète un concept essentiel dans des disciplines telles que l'ingénierie, l'architecture et l'informatique : celui de la modularité. Dans ce contexte, le terme "module" désigne une unité qui peut être facilement remplacée ou échangée par un autre composant similaire sans qu'il soit nécessaire d'intervenir sur le reste du système.

La modularité, un concept innovant

Dans le domaine de la dispensation radiopharmaceutique, le concept de modularité a cependant toujours eu du mal à s'imposer. Les équipements disponibles sur le marché ne permettaient jusqu'à présent que la gestion de la production d'un seul lot à la fois ; cette approche obligeait à remplacer le kit jetable et à entamer un cycle complet de nettoyage et de décontamination pour démarrer un nouveau lot et éviter les contaminations croisées. Telle était la réalité jusqu'à l'arrivée de Modus, avec lequel Comecer, partant du principe même de la modularité, a conçu un système de distribution évolutif capable de traiter jusqu'à quatre productions radiopharmaceutiques, même différentes, de manière séquentielle.

Pour les hôpitaux, les cliniques privées, les laboratoires et les autres établissements de santé qui produisent et utilisent des substances critiques telles que les produits radiopharmaceutiques, l'introduction du système Modus représente une amélioration significative. La flexibilité, l'évolutivité et l'efficacité de ce système offrent un certain nombre d'avantages importants, notamment la réduction des coûts, l'optimisation de l'espace et l'amélioration des niveaux de sécurité dans le processus de production. Comment fonctionne Modus ?

 

La base et le module de distribution : la structure modus

Le système de distribution Modus se compose de deux éléments principaux : le distributeur et le module de distribution HC (cellule chaude). Le cœur technologique du système est le distributeur, lui-même subdivisé en un module de base et un ou plusieurs modules de distribution.

Module de base, le module de base est l'élément de base du système et est responsable des opérations initiales de manipulation des produits pharmaceutiques. C'est là que s'effectuent le positionnement et la préparation des flacons. Voici quelques-uns des principaux composants du module de base :

  • Le dispositif de gestion des aiguilles de distribution automatique : Ce composant assure un dosage précis et fiable.
  • Systèmes de préhension des bouchons et des bagues (pince à bouchon et pince à capuchon) : Ils permettent de manipuler les flacons en toute sécurité.
  • Système de scellage (tête de sertissage) : Assure une fermeture sûre des flacons après le remplissage.
  • Système de transfert des flacons: Automatise le déplacement des récipients dans le module.

Module de distribution: intégré au module de base, le module de distribution offre la possibilité de gérer jusqu'à quatre modules. Cette flexibilité permet d'augmenter la capacité de production du système. Chaque module de distribution est conçu pour fonctionner de manière indépendante, ce qui permet d'éviter la contamination croisée entre les lots de production et de maintenir des normes de qualité et de sécurité élevées. Un élément clé de la prévention de la contamination croisée est l'utilisation de kits jetables spéciaux.

En résumé, la convivialité de Modus est l'une des raisons pour lesquelles il vaut la peine d'investir dans un système de distribution modulaire.

Flexibilité, prix abordable, gestion de l'espace : tous les avantages de Modus

Le système Modus offre de nombreux avantages qui vont au-delà de la simple économie. Examinons-les en détail :


Modus est donc une solution complète qui va au-delà de l'aspect économique, offrant des avantages significatifs en termes de productivité, d'évolutivité et de gestion de l'espace.

 

Sécurité et contrôle avec Modus : un pas en avant dans l'industrie radiopharmaceutique

La sécurité des processus est un aspect crucial lorsqu'il s'agit de systèmes de distribution de produits radiopharmaceutiques. Voici comment notre système innovant, Modus, aborde cette question :

  • Normes internationales et meilleures pratiques: Comme tous les produits Comecer, Modus est strictement conforme aux réglementations internationales en matière de sécurité et aux meilleures pratiques de fabrication. Cela garantit que le système est fiable et conforme aux normes les plus strictes.
  • Contrôle avancé: L'utilisation de Modus permet de travailler avec un degré de contrôle élevé par rapport aux systèmes de distribution habituels. Comment ? Voici quelques points clés :
    • Kit jetable: Modus utilise un nouveau kit jetable spécialement conçu pour éliminer le risque de contamination croisée.
    • Automatisation des phases: L'automatisation des phases du processus de distribution réduit le besoin d'opérations manuelles, minimisant ainsi l'erreur humaine.
    • Interface utilisateur intuitive: L'interface utilisateur intuitive de Modus contribue à prévenir les erreurs de manipulation, en facilitant l'utilisation correcte du système.
  • Environnement de travail protégé: En conclusion, Modus est une solution qui place la sécurité du processus de distribution des produits radiopharmaceutiques au centre de ses préoccupations. Il offre un environnement de travail optimisé et protégé, essentiel pour les opérations radiopharmaceutiques.

Après tout, il s'agit là aussi d'une évolution. Modus est un pas en avant qui garantit la sécurité et l'efficacité dans l'industrie radiopharmaceutique.

Résumé

Caractéristiques et avantages principaux

  • Traitement séquentiel de quatre lots maximum: Ce système permet de traiter consécutivement jusqu'à quatre lots sans qu'il soit nécessaire de procéder à un nettoyage ou à une décontamination entre les lots.
  • Conformité avec l'annexe 1 des bonnes pratiques de fabrication de l'Union européenne : le système est conforme aux normes les plus récentes de l'annexe 1 des bonnes pratiques de fabrication de l'Union européenne (cGMP).
  • Une solution unique pour la distribution dans des flacons ouverts et fermés: Une solution de distribution complète qui peut être utilisée à la fois pour les flacons ouverts et les flacons fermés.
  • Évolutivité: La configuration minimale comprend un seul kit, mais peut être étendue jusqu'à quatre kits pour répondre aux besoins de croissance de la production.
  • Une approche modulaire: Outre l'extension de la capacité, le système peut être utilisé comme solution de secours.