Dans une avancée significative dans la technologie de fabrication pharmaceutique, Comecer a récemment développé une ligne de remplissage aseptique de pointe conçue spécifiquement pour les seringues RTM (Ready-To-Mix) avec des étapes à double chambre et des flacons pharmaceutiques.
Cette ligne complète est un témoignage de l'engagement de Comecer envers l'innovation, la sécurité dans l'industrie pharmaceutique et sa capacité à gérer une solution intégrée avec d'autres entreprises du groupe ATS Life Sciences, un groupe de sociétés dans l'industrie pharmaceutique et des sciences de la vie.
La Structure Complète de la Ligne
La ligne complète est méticuleusement conçue pour garantir les normes les plus élevées de propreté et d'efficacité dans la production pharmaceutique. Elle est composée de plusieurs étapes clés, chacune dédiée à une partie spécifique du processus de fabrication:
- Étape de Lavage et Dépyrogénation:
Cette étape initiale est cruciale pour garantir que les seringues et les flacons sont parfaitement nettoyés et exempts de pyrogènes. Le processus de lavage et de dépyrogénation utilise des techniques avancées pour éliminer tout contaminant pouvant compromettre la sécurité et la qualité des produits pharmaceutiques.
- Chambre de Remplissage Liquide et Bouchonnage:
La prochaine étape implique le remplissage précis des seringues et des flacons avec des produits pharmaceutiques liquides. Cette chambre est conçue pour maintenir des conditions aseptiques strictes tout en distribuant avec précision la quantité requise de liquide. Après le remplissage, la chambre gère également le bouchonnage des flacons et des seringues.
- Chambre de Préparation des Supports pour la Stérilisation:
Après le remplissage et le bouchonnage, les produits sont préparés pour la stérilisation. Cette chambre est spécifiquement conçue pour gérer le processus délicat de préparation des supports, garantissant que les produits sont correctement positionnés et prêts pour la prochaine phase de stérilisation.
- Chambre avec Deux Autoclaves pour la Stérilisation:
La stérilisation est une étape cruciale dans la fabrication pharmaceutique. La chambre équipée de deux autoclaves garantit que les produits sont stérilisés efficacement, éliminant tout risque de contamination microbienne.
- Chambre de Déchargement des Supports:
Après la stérilisation, les produits sont soigneusement déchargés des supports. Cette chambre est conçue pour gérer le processus de déchargement dans un environnement contrôlé afin de maintenir la stérilité des produits.
- Chambre de Remplissage de Poudre:
Pour les produits nécessitant un remplissage de poudre, cette chambre dédiée offre un environnement précis et sans contamination pour ajouter la poudre pharmaceutique aux flacons ou aux seringues.
- Chambre d'Assemblage Final et de Lavage à l'Air:
L'assemblage final des produits est réalisé dans cette chambre, avec le montage des aiguilles pour les seringues et le bouchonnage des flacons, ainsi qu'un processus de lavage à l'air qui garantit l'élimination de toute particule ou contaminant résiduel.
- Étape d'Emballage Final:
La dernière étape de la ligne est dédiée à l'emballage final des produits pharmaceutiques. Cette étape garantit que les produits sont emballés de manière sécurisée et prête pour la distribution.
Établissant de Nouvelles Normes dans la Fabrication Pharmaceutique
Le développement de cette ligne de remplissage isolée par Comecer représente un bond en avant significatif dans la fabrication pharmaceutique. Avec son approche complète et intégrée, la ligne établit de nouvelles normes en termes d'efficacité, de sécurité et de conformité aux exigences réglementaires. Le design méticuleux et la technologie de pointe incorporés à chaque étape de la ligne reflètent l'engagement de Comecer à fournir des solutions innovantes répondant aux besoins évolutifs de l'industrie pharmaceutique.
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