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El nuevo sistema de dispensación de radiofármacos de Comecer llega lejos

Escrito por Comecer | 08-ene-2025 8:52:08

En sentido figurado, el término "evolución" indica un proceso gradual y continuo de transformación mediante el cual una realidad determinada evoluciona de un estado a otro a través de cambios sucesivos. Esta transición se concibe generalmente como una mejora o perfeccionamiento a partir del estado inicial.

Modus, el sistema de dispensación producido por Comecer, encarna plenamente esta definición dentro del campo de los radiofármacos de diagnóstico, representando un claro ejemplo de evolución tecnológica y funcional. Aunque su nombre deriva del latín y significa "camino" o "método", su enfoque innovador y estructurado refleja un concepto esencial en disciplinas como la ingeniería, la arquitectura y la informática: el de la modularidad. En este contexto, el término "módulo" designa una unidad que puede sustituirse o intercambiarse fácilmente por otro componente similar sin necesidad de intervenir en el resto del sistema.

Modularidad, un concepto innovador

Sin embargo, en el ámbito de la dispensación de radiofármacos, el concepto de modularidad siempre ha tenido dificultades para imponerse. Hasta ahora, los equipos disponibles en el mercado sólo permitían gestionar la producción de un único lote a la vez; este enfoque obliga a sustituir el kit desechable y a iniciar un ciclo completo de limpieza y descontaminación para iniciar un nuevo lote y evitar la contaminación cruzada. Esa era la realidad hasta la llegada de Modus, con el que Comecer, partiendo del principio mismo de la modularidad, ideó un sistema de dispensación escalable capaz de procesar hasta cuatro producciones de radiofármacos, incluso diferentes, de forma secuencial.

Para hospitales, clínicas privadas, laboratorios y otras instituciones sanitarias que producen y utilizan sustancias críticas como radiofármacos, la introducción del sistema Modus representa una mejora significativa. La flexibilidad, escalabilidad y eficacia de este sistema aportan una serie de ventajas importantes, como la reducción de costes, la optimización del espacio y la mejora de los niveles de seguridad en el proceso de producción. ¿Cómo funciona Modus?

La base y el módulo de dispensación: la estructura de Modus

El sistema de dispensación Modus consta de dos elementos principales: el dispensador y el HC de dispensación (célula caliente). El corazón tecnológico del sistema es el Dispensador, que a su vez se subdivide en un módulo base y uno o varios módulos dispensadores.

Módulo base, el módulo base es el elemento básico del sistema y es responsable de las operaciones iniciales de manipulación farmacéutica. Es aquí donde tiene lugar el posicionamiento y la preparación de los viales. Algunos de los componentes clave del módulo base incluyen:

  • Dispositivo de gestión automática de agujas dosificadoras: Este componente garantiza una dosificación precisa y fiable.
  • Sistemas de agarre de tapones y tuercas anulares (agarre de tapones y agarre de tapones exteriores): Permiten una manipulación segura de los viales.
  • Sistema de cierre (cabezal de engaste): Garantiza un cierre seguro de los viales tras el llenado.
  • Sistema de transferencia de viales: Automatiza el movimiento de los envases a través del módulo.

Módulo dispensador, integrado en el módulo base, el módulo dispensador ofrece la posibilidad de gestionar hasta cuatro módulos. Esta flexibilidad permite ampliar la capacidad de producción del sistema. Cada módulo de dispensación está diseñado para funcionar de forma independiente, evitando así la contaminación cruzada entre lotes de producción y manteniendo altos niveles de calidad y seguridad. Un elemento clave para evitar la contaminación cruzada es el uso de kits desechables especiales.

En resumen, la facilidad de uso de Modus es una de las razones por las que merece la pena invertir en un sistema de dispensación modular.

Flexibilidad, asequibilidad, gestión del espacio: todas las ventajas de Modus

El sistema Modus ofrece numerosas ventajas que van más allá de lo meramente económico. Veámoslas en detalle:


Modus es, por tanto, una solución completa que va más allá de lo económico, ya que ofrece importantes ventajas en términos de productividad, escalabilidad y gestión del espacio.

 

Seguridad y control con Modus: un paso adelante en la industria radiofarmacéutica

La seguridad de los procesos es un aspecto crucial cuando se trata de sistemas de dispensación de radiofármacos. He aquí cómo nuestro innovador sistema, Modus, aborda esta cuestión:

  • Normas internacionales y mejores prácticas: Como todos los productos Comecer, Modus cumple estrictamente las normas internacionales de seguridad y las mejores prácticas de fabricación. Esto garantiza que el sistema es fiable y se ajusta a las normas más exigentes.
  • Control avanzado: Utilizar Modus significa operar con un alto grado de control en comparación con los sistemas de dispensación normales. ¿Cómo? He aquí algunos puntos clave:
    • Kit desechable: Modus utiliza un nuevo kit desechable especialmente desarrollado para eliminar el riesgo de contaminación cruzada.
    • Automatización de lasfases: La automatización de las fases del proceso de dispensación reduce la necesidad de operaciones manuales, minimizando los errores humanos.
    • Interfaz de usuario intuitiva: La intuitiva interfaz de usuario de Modus ayuda aún más a evitar errores operativos, facilitando el uso correcto del sistema.
  • Entorno de trabajo protegido: En conclusión, Modus es una solución que pone la seguridad del proceso de dispensación radiofarmacéutica en su centro. Ofrece un entorno de trabajo optimizado y protegido, esencial para las operaciones radiofarmacéuticas.

Al fin y al cabo, esto también es evolución. Modus es un paso adelante que garantiza la seguridad y la eficacia en la industria radiofarmacéutica.

Resumen

Principales características y ventajas

  • Procesamiento secuencial de hasta cuatro lotes: Este sistema permite procesar consecutivamente hasta cuatro lotes sin necesidad de limpieza o descontaminación entre lotes.
  • Cumplimiento del último anexo 1 de las GMP de la UE: El sistema cumple las últimas normas del anexo 1 de las Prácticas Correctas de Fabricación (GMP) de la Unión Europea.
  • Una única solución para la dispensación en viales abiertos y cerrados: Una solución de dispensación completa que puede utilizarse tanto para viales abiertos como cerrados.
  • Escalabilidad: La configuración mínima maneja un solo kit, pero puede ampliarse hasta cuatro kits para satisfacer los requisitos de crecimiento de la producción.
  • Un enfoque modular: Además de ampliar la capacidad, el sistema puede utilizarse como solución de reserva.